Uma empresa farmacêutica deve começar protegendo sua invenção com uma
patente emitida pelo Instituto Federal de Patentes e Marcas (PTO). Deve então
receber permissão para realizar testes clínicos da Food and Drug Administration
(FDA), que para muitos produtos culmina na revisão dos resultados por um
comitê consultivo composto por cientistas privados. Após o recebimento da
aprovação para comercialização na forma de Aprovação de Novo Medicamento
(NDA), o fabricante deve aderir às restrições de marketing contidas no NDA.
Em seguida, para vender amplamente o medicamento, o fabricante deve obter
um lugar para ele nos formulários das empresas privadas de gestão de
benefícios farmacêuticos (PBMs), que administram os planos de reembolso.
Idealmente, o medicamento também será incluído nos padrões de atendimento
promulgados por sociedades privadas de especialidades médicas.
Após todas essas etapas, o medicamento ainda não pode ser vendido a menos
que seja prescrito por médicos e dispensado por farmacêuticos sujeitos a
licenciamento e uma série de outros requisitos regulatórios.
Essa complexidade dos cuidados com a saúde é apenas resultado de uma série
de acidentes históricos e disputas burocráticas por território, ou serve a um
propósito? A complexidade do sistema pode torná-lo ineficiente, mas na verdade
ele se encaixa muito bem com o temperamento americano. É impulsionado por
uma interação de forças concorrentes que procuram ter seus interesses
representados. https://www.alejandrozoboli.com.br/unha-encravada